enero 29, 2019

Los investigadores del estudio buscaron determinar si la evaluación del eritema y el porcentaje de mejora CEA ≥1 grado alterados con el tiempo cuando la evaluación incluyó una fotografía facial línea de base.

La introducción de una fotografía de referencia para la evaluación crítica de la reducción del eritema en ensayos clínicos de oximetazolina resultados similares confirmados, pero llevado a un número significativamente menor participantes que alcanzaron Clínico Evaluación eritema ≥1 grado (CEA) mejora, de acuerdo con un estudio publicado en el British Journal of Dermatology.

la fase dos 3 los ensayos clínicos de la una vez al día, tópica oximetazolina crema 1% mostró que el tratamiento redujo significativamente eritema facial para los pacientes con rosácea. Estos ensayos fueron diseñados de forma idéntica y se aleatorizaron y se requiere en directo, evaluaciones estáticas de los pacientes tratados una vez al día con la oximetazolina o vehículo. Los investigadores del estudio buscaron determinar si la evaluación del eritema y el porcentaje de mejora CEA ≥1 grado alterados con el tiempo cuando la evaluación incluyó en referencia a una estandarizada, digital, fotografía facial línea de base.

Del total 835 los participantes del ensayo (oximetazolina, n = 415; vehículo, n = 420), una proporción significativamente mayor de los participantes oximetazolina logra mejora CEA ≥1 grado en comparación con vehículo (hasta 85.3% vs 29.8%; PAG <.0001). Cuando se utilizaron fotografías de referencia para referencia durante la evaluación post-tratamiento de fotografías, resultados oximetazolina fueron similares a fase 3 resultados de los ensayos, pero con una tasa significativamente menor de mejora CEA ≥1 grado (hasta 52.3% vs 29.7%; PAG <.001). Al menos una mejoría moderada en el eritema se consiguió hasta 80.2% oximetazolina de participantes en comparación con hasta 22.9% de participantes de vehículos, con una asociación estadísticamente significativa entre la satisfacción de los participantes con enrojecimiento facial y el porcentaje de mejora eritema (de correlación de rangos de Spearman, oximetazolina, 0.1824; PAG <.0001; vehículo, 0.0623; PAG =.01).

Los investigadores del estudio concluyen, “en este estudio, un porcentaje mayor de pacientes logró una mejoría persistente en la cara eritema de la rosácea desde el valor inicial en el primer día de la aplicación con oximetazolina que con vehículo cuando se les permitió a los investigadores para hacer referencia fotografía de base del paciente, mientras que la evaluación de fotografías después del tratamiento para evaluar la gravedad del eritema con el tiempo.”

revelaciones: financiación del estudio fue proporcionado por Allergan plc, Dublín, Irlanda.

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Referencia

Eichenfield LF, Del Rosso JQ, Tan JKL, et al. El uso de un método alternativo para evaluar la gravedad del eritema en un ensayo clínico: diferencia en la respuesta del vehículo con la evaluación de fotografías de referencia y después de la dosis para el efecto de la crema de oximetazolina 1.0% para eritema persistente de la rosácea en una fase 4 estudio [publicado en línea noviembre 30, 2018]. Br J Dermatol. doi: 10.1111/bjd.17462