Calcipotriol dipropionato de betametasona Plus de espuma ofrece una rápida, Efectiva Itch Relief en psoriasis
febrero 08, 2019
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No hubo correlación entre la puntuación visual picor escala analógica y modificado Psoriasis Area and Severity Index al inicio del estudio,
El uso de calcipotriol 50 g / g más dipropionato de betametasona 0.5 mg / g cutánea (Cal / BD) espuma en pacientes con psoriasis proporciona más rápido, alivio más eficaz de picor en comparación con vehículo de espuma, con mejoras significativas en el sueño y Dermatología Índice de Calidad de Vida (ICVD) puntuaciones, de acuerdo con un estudio publicado en el Revista de la Academia Europea de Dermatología y Venereología.
Investigadores reunieron datos de 3 multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, estudios ciegos (identificadores ClinicalTrials.gov: NCT01536886 [fase 2], NCT01866163 [Fse3], y NCT02132936 [fase 3]) y buscado para evaluar la eficacia de dosis fija tópica terapia de combinación con Cal / BD de picor, la pérdida de la picazón asociada del sueño, y la calidad relacionada con la salud de la vida vs vehículo de espuma entre los adultos con insuficiencia renal leve a severa psoriasis.
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Los pacientes con la escala visual analógica (USTED) puntuaciones >40 (distancia, 1-100) fueron evaluados. Los resultados del estudio incluyen lo siguiente: reducción de la puntuación VAS picor >40, ≥70% de mejora en picor (Itch70) o pérdida relacionada prurito de sueño, 75% mejora de la Psoriasis Area and Severity Index modificado (excluyendo la cabeza; mPASI75), y las puntuaciones de DLQI 0/1 mediante 4 semana.
Entre un total de 837 pacientes con mediciones picazón disponibles, 37 tenido línea de base picor VAS = 0 y fueron excluidos del análisis. De los restantes 800 pacientes (espuma Cal / BD: n = 610; vehículo espuma: n = 190), 484 tuvieron títulos de picor VAS >40. No se encontró asociación se informó entre la puntuación VAS picor y Mpasi al inicio del estudio. En los pacientes con EVA basal picor >40, significativamente más individuos picor alcanzado reducción VAS >40 en el tratamiento activo vs grupo de tratamiento vehículo de día 5 en (día 5: 57.5% vs 40.2% [PAG <.05]; y la semana 4: 83.0% vs 45.8% [PAG <.001]).
Además, significativamente más Cal / pacientes de espuma tratada con BD en comparación con los pacientes tratados con el vehículo de espuma consiguen Itch70 en día 3 (34.2% vs 22.5%; PAG <.05) hasta la semana 4 (79.3% vs 38.1%; PAG <.001). Entre los pacientes con EVA basal picor >40 y la pérdida de sueño >20, mejoras en la pérdida de sueño prurito asociado se observaron en la semana 1 y continuó a través 4 semana, con mejoras relacionadas con la picazón que ocurren antes de mejoras mPASI75.
Además, No se observaron diferencias significativas en la proporción de pacientes de espuma tratada con Cal / BD vs pacientes tratados con vehículo de espuma con DLQI línea de base >10 (n = 172 n = 50 vs) la consecución de ICVD ≤1 (25.0% vs 4.0%; PAG =.001) y ICVD 0 (17.4% vs 2.0%, respectivamente; PAG =.006) en la semana 4.
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Las limitaciones de este estudio incluyen la falta de herramientas de medición de la pérdida del sueño relacionado con la comezón-validados, así como la necesidad de diferentes piscinas de pacientes, el número de pacientes menores disponibles para los primeros tiempos (es decir, día 3 y 5), y la falta de datos de eficacia agrupados que comparó espuma Cal / BD y sus monocomponentes.
Los investigadores concluyeron que este análisis combinado de los pacientes con psoriasis demostrado que Cal / BD espuma proporciona más rápida, un alivio eficaz de picor que el vehículo de espuma, y está relacionado con mejoras significativas en ICVD y el sueño en esta población.
revelaciones: LEO Pharma patrocinado este estudio. Múltiples autores describen afiliaciones con las compañías farmacéuticas. Ver la referencia para obtener información completa divulgación.