diciembre 13, 2018

Los investigadores evaluaron el efecto de la retirada ixekizumab y repetición del tratamiento en pacientes japoneses con psoriasis en placa en este brazo de una sola fase abierta 3 estudio.

En una cohorte de pacientes japoneses con psoriasis en placa que exhibió una respuesta inicial a ixekizumab, aproximadamente la mitad de los pacientes con recaída dentro de 5 meses de retirada del tratamiento. La mayoría de estos pacientes posteriormente recapturados dentro de sus respuestas 12 semana, y que la respuesta se mantuvo durante un máximo de 120 semanas de retratamiento. Los resultados de la fase abierta de un solo brazo 3 estudio (UNCOVER-J; identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01624233) fueron publicados en el Revista de la Academia Europea de Dermatología y Venereología.

Los investigadores buscaron evaluar la evolución clínica tras ixekizumab la suspensión del tratamiento y retratamiento y la eficacia de retratamiento con ixekizumab en pacientes japoneses con psoriasis en placas. Las medidas de eficacia incluyeron el porcentaje de pacientes lograr la reducción de la línea de base en el Índice de Área de Seguridad y de la Psoriasis 75% (DESPUÉS 75), 90% (DESPUÉS 90) y 100% (DESPUÉS 100); porcentaje de pacientes que consiguieron Physician Global Assessment estático 0, 1, y 0; tiempo hasta la recaída (es decir, pérdida de respuesta: DESPUÉS ≤50) después de la retirada ixekizumab en pacientes con un PASI 75 respuesta a la semana 52; cambio desde el inicio en las puntuaciones PASI; Dermatología Índice de Calidad de Vida; y la psoriasis La psoriasis del cuero cabelludo Índice (en pacientes con psoriasis del cuero cabelludo al inicio del estudio).

Las medidas de seguridad incluyen emergentes libre de drogas eventos adversos (EA), emergente del tratamiento AEs, Adversos de especial interés, AA graves, EA que llevaron a la suspensión del tratamiento, y la inmunogenicidad.

Un total de 78 los pacientes con psoriasis en placa se inscribieron en el estudio. Después del tratamiento ixekizumab (es decir, 160-dosis de carga mg, 80 mg cada 2 semanas durante el primer 12 semana, y entonces 80 mg cada 4 semanas hasta la semana 52), 70 participantes alcanzaron un PASI 75 respuesta a la semana 52. Estos 70 los pacientes fueron retirados de la terapia ixekizumab partir de la semana 52 hasta la semana 100. Los participantes que recayeron (DESPUÉS ≤50) durante el período de interrupción del tratamiento se volvieron a tratar con 80 mg de ixekizumab cada 4 semanas para 192 semana.

en las semanas 52, 76, y 100, DESPUÉS 75 Las tasas de respuesta fueron 100%, 26%, y 7%, respectivamente; DESPUÉS 90 Las tasas de respuesta fueron 87%, 11%, y 3%, respectivamente; y PASI 100 Las tasas de respuesta fueron 53%, 0%, y 0%, respectivamente. Después de la retirada del tratamiento, 87% de los pacientes en recaída, con una mediana de tiempo hasta la recaída de 143 día.

Después de 12 semanas de retratamiento con 80 mg de ixekizumab cada 4 semana, 83% de los pacientes en recaída alcanzado PASI 75, 68% BUS alcanzado 90, y 25% BUS alcanzado 100. Las mejoras se mantuvieron durante hasta 120 semanas de retratamiento.

Adversos emergentes del tratamiento y AA graves se registraron en 56% y 4% de los pacientes, respectivamente, durante el período de suspensión del tratamiento y en 88% y 14% de los pacientes, respectivamente, durante el periodo de retratamiento.

Los investigadores concluyeron que en los pacientes que se retiraron del ixekizumab después de alcanzar el PASI 75, aproximadamente la mitad de recaída dentro de 5 meses de abstinencia. La mayoría de estos pacientes recobraron su respuesta dentro de 12 semana, aunque, y que la respuesta se mantuvo durante un máximo de 120 semanas de retratamiento. tratamiento ixekizumab interrumpida fue bien tolerado.

Las principales limitaciones de este estudio incluyen la falta de un grupo de control, su diseño abierto, y que el análisis se llevó a cabo en pacientes japoneses solamente, con un relativamente pequeño tamaño de la muestra.

siga @DermAdvisor

Referencia

Umezawa Y, Torisu-Itakura H, Morisaki Y, et al; Ixekizumab Grupo de Estudio japonés. de eficacia y seguridad Resultados a largo plazo de un estudio abierto de fase III (UNCOVER-J) en pacientes con psoriasis en placas japonesas: impacto de la retirada del tratamiento y retratamiento de ixekizumab [publicado en línea octubre 16, 2018]. J Eur Acad Dermatol Venereol. doi:10.1111/jdv.15292