diciembre 19, 2018

Los datos disponibles sobre los peligros de acetato de plomo no son compatibles con su uso continuado como un aditivo de color en los cosméticos que se utilizarán en el cuero cabelludo.

A partir de diciembre 3, 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha puesto fin a su aprobación de acetato de plomo como aditivo de color legal en respuesta a una petición presentada por el Fondo de Defensa Ambiental, entre otros. Esta información fue publicada en el registro Federal.

acetato de plomo se ha utilizado legalmente como un aditivo de color en cosmética pelo colorantes para décadas, de ser aprobado provisionalmente para este uso debido a la aprobación ya establecida de sales metálicas como un componente de tinte para el cabello. El estado de acetato de plomo se cambió de provisional a permanente en 1980, cuando la FDA determinó que el aditivo no supone un riesgo importante para los consumidores.

Después de revisar la revisada por pares publicaciones proporcionadas por la petición, la FDA acordó que, debido a la limitada evidencia de efectos carcinogénicos de acetato de plomo en los seres humanos, y la evidencia suficiente de sus efectos cancerígenos en animales, así como la evidencia que apoya sus efectos adversos en múltiples órganos y sistemas, incluyendo el cerebro y los riñones, actualmente no hay manera de establecer un nivel seguro de exposición al aditivo. La FDA también estuvo de acuerdo con la afirmación de la petición que debido a las limitaciones del estudio se utilizó para establecer que una cantidad mínima de acetato de plomo puede ser absorbido por la piel, los resultados del estudio probablemente subestiman la exposición.

Otro factor clave en este fallo se relaciona con una comparación de los niveles medios de plomo en la sangre de la media ciudadano de los Estados Unidos. En 1980, el nivel de plomo en sangre en estado estacionario promedio de un adulto en los Estados Unidos fue de aproximadamente 17 g / dl. En el 2015-2016 Encuesta de Salud Nacional y Examen de Nutrición (NHANES), se descubrió que el nivel de plomo en sangre promedio actual para adultos en los Estados Unidos se ha reducido a 0.880 g / dl (95% CI, 0.810-0.960 g / dl). Esta disminución nacional significativo en la exposición al plomo causado por la FDA a la conclusión de que ya no es válida para reclamar la cantidad de exposición al plomo causado por el acetato de plomo en tintes de cabello sería insignificante.

Aunque la FDA no estaba de acuerdo con la afirmación de la petición que el uso típico de tinte para el cabello que contiene acetato de plomo probablemente daría lugar a la ingestión, lo hicieron concluir que en general, los datos disponibles sobre los peligros de acetato de plomo no son compatibles con su uso continuado como un aditivo de color en los cosméticos que se utilizarán en el cuero cabelludo.

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Referencia

Food and Drug Administration. La terminación de la lista de colores aditivos exentos de certificación; acetato de plomo. Fed Regist. 2018; 83(211):54665-54674.