noviembre 16, 2018

Los datos muestran que filgotinib es eficaz para el tratamiento de la artritis psoriásica activa. Autor de la foto: Mónica Schroeder / Ciencia Fuente

Los resultados de una fase controlado con placebo aleatorizado 2 estudio publicado en La lanceta apoyar la eficacia de filgotinib en el tratamiento activo artritis psoriásica (APs).

Filgotinib es un selectiva Janus quinasa 1 (Jakl) inhibidor de toma por vía oral. La vía de JAK1 previamente ha sido implicado en la patogénesis de la artritis psoriásica. Filgotinib es único en su selectividad para JAK1 sobre otros miembros de la familia JAK. El ensayo fue un estudio aleatorizado ECUADOR, Doble ciego, fase controlada con placebo 2 juicio que involucran a adultos (≥ 18 años) con la activa moderada a severa artritis psoriásica, según la clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR) criterios, una historia documentada de activo o psoriasis en placa, y una respuesta insuficiente o intolerancia a al menos 1 modificadores de la enfermedad sintético convencional fármaco antirreumático (csDMARD).

Los pacientes fueron reclutados a partir 25 en sitios 7 países: Bélgica, Bulgaria, Republica checa, Estonia, Polonia, España, y Ucrania. Los participantes fueron asignados al azar para recibir ya sea filgotinib una vez al día 200 mg o placebo durante 16 semana. Los análisis posteriores se estratificaron por uso actual de csDMARDs y el uso previo del factor de necrosis antitumoral. Como punto final primario, investigadores capturaron la proporción de pacientes que alcanzaron 20% mejora de la American College of Rheumatology criterios de respuesta (ACR20) en 16 semana.

Un total de 131 los pacientes fueron asignados al tratamiento con filgotinib (n = 65) o placebo (n = 66) entre marzo y septiembre 2017. Las tasas de abandono fueron bajas, con 92% de los pacientes en el grupo y filgotinib 97% de los pacientes del grupo placebo completaron el estudio. El ochenta por ciento de los pacientes en el grupo logra ACR20 en la filgotinib 16 semanas en comparación con sólo 33% de aquellos en el grupo placebo (PAG <.0001).

Además, más pacientes tratados con filgotinib logrado ACR50 (PAG <.0001) y ACR70 (PAG =.0037) en comparación con los tratados con placebo. Los pacientes que continuaron recibiendo terapia csDMARD y que recibieron filgotinib también alcanzó ACR20 y ACR50 a tasas mayores que sus contrapartes con placebo. Emergentes del tratamiento se informaron eventos adversos por 57% de los pacientes que recibieron filgotinib y 59% de los pacientes que recibieron placebo. Filgotinib fue bien tolerado por la mayoría de los participantes del estudio, con los participantes suelen informar de leve a moderada eventos adversos que requieren ninguna intervención. Los eventos más comunes fueron dolor de cabeza y nasofaringitis, que se produjo a tasas similares a través de los grupos de estudio. Sólo 6 los participantes experimentaron un evento adverso de grado 3 o peor, y 1 evento emergente del tratamiento fatal (neumonía) se informó en el grupo filgotinib. Un caso grave de tratamiento de emergencia se registró en el grupo de placebo, así, aunque no fue mortal.

Estos datos sugieren que filgotinib es eficaz en el tratamiento de los síntomas PsA través selectiva JAK1 inhibición. El perfil de seguridad del fármaco se confirmó que era similar a los informes anteriores, con nuevos eventos adversos identificados. Aunque se necesita más investigación para evaluar los mecanismos precisos de filgotinib y su eficacia en el tratamiento de los síntomas artríticos adicionales, estos datos son prometedores para su utilidad en la artritis psoriásica.

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Referencia

Mease P, Coates LC, Helliwell PS, et al. Eficacia y seguridad de filgotinib, un selectiva Janus quinasa 1 inhibidor, en pacientes con artritis psoriásica activa (ECUADOR): los resultados de un estudio aleatorizado, controlado con placebo, fase 2 juicio [publicado en línea octubre 22, 2018]. Lanceta. doi: 10.1016/S0l40-6736(18)32483-8