noviembre 21, 2018

Los investigadores concluyeron que resiquimod 0.03% gel es más eficaz que resiquimod 0.01% gel.

El uso de gel resiquimod 0.03%/0.01% es eficaz para el tratamiento de queratosis actínica (Alaska) en el cuero cabelludo calvo, frente, y cara, según los resultados de un estudio multicéntrico (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01583816) publicado en el British Journal of Dermatology.

Los investigadores trataron de explorar la óptima regímenes de dosificación del receptor de tipo toll (TLR)7/8 resiquimod antagonista para el tratamiento de AK con respecto a la eficacia, la seguridad, y tolerabilidad. Un total de 217 pacientes con lesiones de queratosis actínicas se asignaron aleatoriamente a resiquimod 0.03% gel una vez al día la aplicación en uno de tres tratamientos brazos: 3 veces a la semana durante 4 semana (Brazo 1); 7 veces dentro de 2 semana (Brazo 2); o 5 veces en 1 semana (Brazo 3). En 2 brazos de tratamiento adicionales, pacientes se aplicaron ya sea gel resiquimod 0.01% 3 veces a la semana (Brazo 4), o resiquimod 0.03% gel 3 veces a la semana (Brazo 5), hasta un punto final biológico definido por erosión de la piel o para una duración máxima de 8 semana. El aclaramiento de las lesiones se evaluó tanto clínica e histológicamente.

Los pacientes elegibles fueron >años 18 ≥2 clínicamente (1 biopsia) AK lesiones diagnosticadas en el cuero cabelludo calvo, frente, o la cara. Todos los pacientes autoadministrado el gel por vía tópica a las áreas de tratamiento predefinidos basado en programas de dosificación y de prueba.

aclaramiento clínica completa de las lesiones varió de 56% a 85%, con la más alta tasa de aclaramiento reportado en el brazo 2. resiquimod 0.03% gel fue más eficaz que resiquimod 0.01% gel. Las tasas de depuración de armas 1, 2, y 3, logrado con 24, 14, y 10 aplicaciones de gel, respectivamente, fueron comparables y eran más altas que con el placebo.

En la población por intención de tratar, la tasa de depuración clínica global completa en la conclusión del estudio fue 67% (PAG =.001 placebo frente), 72% (PAG =.004 placebo frente), 70% (PAG <.001 placebo frente), 56% (PAG =.009 placebo frente), y 74% (PAG <.001 placebo frente) en armas 1, 2, 3, 4, y 5, respectivamente.

Los investigadores concluyeron que resiquimod 0.03% gel es más eficaz que resiquimod 0.01% gel. Desde una perspectiva de seguridad y tolerabilidad de una, la concentración más baja y más corta duración de la aplicación resiquimod son preferibles. En armas 2 y 3, la respuesta clínica se consiguió con un menor número de aplicaciones del gel. Los regímenes de dosificación que utilizan el punto final biológico (Brazos 4 y 5) eran igualmente eficaces como duraciones de tratamiento predefinida y por lo tanto puede ser adecuado para la terapia de AK personalizado.

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Referencia

E Stockfleth, Hofbauer GFL, Reinhold U, et al. Topical dosificación resiquimod regímenes en pacientes con queratosis actínica múltiple: un estudio multicéntrico, en parte controlado con placebo, Doble ciego, ensayo clínico [publicado en línea septiembre 1, 2018]. Br J Dermatol. doi:10.1111/bjd.17124