Ixekizumab considerado seguro, Eficaz para psoriasis en placas en el mundo real Estudio
diciembre 11, 2018
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Respuesta a ixekizumab no se vio afectada por variables clínicas como el índice de masa corporal, duración de la enfermedad, o la presencia de la artritis psoriásica.
La experiencia inicial con ixekizumab en el mundo real la práctica clínica ha confirmado la utilidad y seguridad del antagonista de interleucina 17A humanizado para el tratamiento de la psoriasis en placas. Una retrospectiva, multicéntrico, estudio observacional se llevó a cabo entre los pacientes adultos con moderada a severa psoriasis en placas que fueron tratados consecutivamente con ixekizumab en 7 hospitales españoles con unidades de psoriasis especializados. Los resultados del estudio fueron publicados en la Revista de la Academia Europea de Dermatología y Venereología.
El objetivo primario del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de ixekizumab en una cohorte de pacientes de la vida real con psoriasis en placas. El objetivo secundario fue identificar posibles variables clínicas que pudieran interferir con la eficacia terapéutica de este agente biológico. El análisis se realizó por revisión retrospectiva de datos de 100 a los pacientes con moderada severa psoriasis en placas.
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Con base en los resultados del análisis como-observada, las proporciones de pacientes que obtuvieron una 75% y una 90% la reducción del valor inicial en la Psoriasis Area and Severity Index (DESPUÉS 75 y PASI 90) marcador era 87.5% a 50.0% en las semanas 12 a 16; 88.3% a 58.4% en la semana 24; y 82.9% a 58.5% en la semana 52, respectivamente. La media de puntuación PASI basal fue de 12.9 ± 9.2, que disminuyó rápidamente tras la administración de ixekizumab a 1.9 ± 4.0 (PAG <.001), en las semanas 12 a 16 y se mantuvo a 1.7 ± 4.1 y 1.8 ± 2.9 en la semana 24 y la semana 52, respectivamente.
La respuesta del paciente a ixekizumab no fue afectado por variables clínicas como la duración de la enfermedad de la psoriasis en placa, presencia de artritis psoriásica, índice de masa corporal, el consumo de tabaco, o la puntuación PASI basal. Los pacientes en el grupo sin tratamiento previo biológica, sin embargo, demostrado PASI significativamente mayor 75 puntajes en las semanas 12 a 16 en comparación con aquellos con exposición previa a la terapia biológica (PAG =.037).
En general, 26% de los pacientes experimentaron acontecimientos adversos durante el seguimiento, la mayor parte de los cuales fueron leves a moderados en intensidad. El evento adverso más frecuente (reacción local en el sitio de la inyección) se informó en 53.8% (14 de 26) de los participantes.
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Los investigadores concluyeron que los resultados de este estudio se complementan los perfiles de eficacia y de seguridad descritas en los ensayos controlados aleatorios de ixekizumab en pacientes con psoriasis en placa. Las conclusiones derivadas de la oferta actual estudio valiosa información sobre el tratamiento con este nuevo biológico 17A anti-interleuquina en la práctica clínica diaria.
Revelación: Varios autores han declarado afiliaciones con las compañías farmacéuticas.