febrero 27, 2019

Solamente 1 paciente que recibió lanadelumab 150 mg cada 4 semanas reportaron un evento adverso emergente del tratamiento.

SAN FRANCISCO - Los pacientes con angioedema hereditario no demostraron mayor riesgo cardiovascular cuando se tratan con lanadelumab comparación con el placebo, según un estudio presentado en la Academia Americana de Alergias, Asma & Reunión Anual de la inmunología 2019, febrero llevado a cabo 22-25, 2019, en San Francisco, California.

Los investigadores trataron de examinar el efecto de lanadelumab en la reducción de la calicreína plasmática activa, una enzima importante en la regulación de la presión arterial, en pacientes con el tipo I o de tipo II angioedema hereditario en un análisis de la fase de 3 estudio AYUDA (ClinicalTrials.gov identificador: NCT02586805)

La muestra del estudio incluyó 125 pacientes con angioedema hereditario que eran ≥ 12 años de edad y que habían informado ≥1 ataques de angioedema hereditario durante un periodo de ejecución de 4 semanas. Durante el curso de 26 semana, los participantes recibieron ya sea lanadelumab (n = 84) 300 mg cada 2 semana, 300 mg cada 4 semana, o 150 mg cada 4 semana, o placebo (n = 41). Los pacientes no fueron autorizados a utilizar inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina durante el estudio.

De los pacientes que recibieron dosis lanadelumab, 78 (92.8%) completaron el estudio, y 35 (85.4%) los pacientes que recibieron placebo completaron el estudio. Doce (14.3%) pacientes en los grupos lanadelumab tenían antecedentes de hipertensión al inicio del estudio vs 6 (14.6%) los pacientes en el grupo placebo tenían antecedentes de hipertensión. Terminado 26 semana, la presión arterial se mantuvo estable en el grupo lanadelumab; sin embargo, la presión arterial diastólica se redujo ligeramente en el grupo de placebo en comparación con los grupos lanadelumab (-3,17 mm Hg vs 1.34 mm Hg; PAG =.002). Ninguno de los grupos informó mayor uso de medicamentos anti-hipertensivos ni los investigadores observar cualquier anormalidad electrocardiográficos significativos. Solamente 1 los pacientes que recibieron 150 mg cada lanadelumab 4 semanas informaron de un evento adverso emergente del tratamiento en el que la presión de la sangre del paciente aumentó a 124/91 mm Hg.

Los investigadores sugirieron que lanadelumab utiliza para tratar a los pacientes con angioedema hereditario no se asoció con un mayor riesgo de hipertensión o alteraciones electrocardiográficas.

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Referencia

Sexton DJ, Brown NJ, Lumry WR, et al. Lanadelumab y el riesgo cardiovascular: los resultados de la fase de 3 Estudio AYUDA. presentado en: Academia Americana de Alergias, Asma & Reunión Anual de la inmunología 2019; febrero 22-25, 2019; San Francisco, California. Resumen 136.