diciembre 28, 2018

Los pacientes con moderada a severa psoriasis en placas suelen requerir tratamiento a largo plazo para lograr el control de enfermedades.

De acuerdo con los resultados del estudio publicado en la Revista de la Academia Europea de Dermatología y Venereología, el tratamiento a largo plazo con ixekizumab no está asociado con ningún nuevas señales de seguridad y debe ser considerado aceptablemente seguro y tolerable para el tratamiento de la psoriasis moderada a severa placa.

Estudios anteriores han demostrado ixekizumab para ser eficaz sin señal de seguridad inesperada para tratar la psoriasis crónica en un período de tratamiento a corto plazo hasta 24 semana. Los investigadores de este estudio trata de evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de ixekizumab para el tratamiento de pacientes con moderada a severa psoriasis en placas para un máximo de 3 año.

El presente análisis se informó los datos de seguridad acumulativos sobre hasta 319 ixekizumab semanas de exposición en una cohorte de 5689 adultos con psoriasis moderada a severa reclutados de 11 estudios clínicos. Los resultados primarios fueron los eventos adversos emergentes del tratamiento, incluyendo infecciones graves, oral candidiasis, principales eventos adversos cerebrocardiovascular, cáncer de piel no melanoma, tumores malignos, y enfermedad inflamatoria intestinal. Ajustar por período de exposición, los investigadores informaron las tasas de incidencia (Y) por 100 pacientes-año; frecuencias y tasas de incidencia ajustada a la exposición fueron resumidos por intervalos de 12 semanas a través 156 semana (3 año).

Del 5689 Participantes, 3787 tratamiento ixekizumab recibido por al menos 1 año, 3162 por al menos 2 año, y 1659 por al menos 3 año. Los participantes representaron 12,061.5 pacientes-año de exposición total ixekizumab. Terminado 156 semana, un total de 4775 (83.9%) pacientes informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes fueron similares a los informes anteriores de la exposición a corto plazo, incluyendo infecciones (28.7 Y; 95% CI, 27.8-29.7), reacciones sitio de la inyección (7.0 Y; 95% CI, 6.5-7.5), y reacciones alérgicas / hipersensibilidades (6.1 Y; 95% CI, 5.6-6.5).

La tasa de incidencia de infecciones oportunistas era 1.8 (95% CI, 1.6-2.1), los más comunes son la candidiasis mucocutánea, con una tasa de incidencia de la vía oral Candida infección de 0.9 (95% CI, 0.8-1.1). Los índices de frecuencia y la incidencia de eventos adversos no aumentaron con el tiempo con la exposición ya ixekizumab, Tampoco los investigadores identifican una tendencia al aumento de las tasas de incidencia de eventos adversos de especial interés durante el período de estudio. Los acontecimientos adversos graves se registraron en 11.8% de los pacientes, causando 6.7% de los pacientes a suspender el tratamiento; la muerte se produjo en 23 (0.4%) pacientes.

Como los pacientes con moderada a severa psoriasis en placas típicamente requieren tratamiento a largo plazo para lograr el control de enfermedades, los investigadores concluyeron que ixekizumab tenían un perfil de seguridad aceptable a largo plazo consistente con datos de informes anteriores seguridad a corto plazo en el tratamiento de esta población de pacientes.

revelaciones: Este estudio fue patrocinado por Eli Lilly and Company.

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Referencia

Langley RG, Kimball AB, Nakagawa H, et al. perfil de seguridad a largo plazo de ixekizumab en pacientes con moderada a severa psoriasis en placas: un análisis integrado de 11 ensayos clínicos [publicado en línea septiembre 10, 2018]. J Eur Acad Dermatol Venereol. doi:10.1111/jdv.15242