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dic
2018
diciembre 14, 2018
La capacidad de secukinumab versus placebo para la psoriasis de uñas transparente se evaluó utilizando el Índice de gravedad de la psoriasis de uñas.
Los pacientes con moderada a severa psoriasis ungueal experimentaron eficacia clínicamente significativa y la calidad de vida de las mejoras significativas con Sechukinumb tratamiento, de acuerdo con los resultados del estudio publicado en el British Journal of Dermatology.
Los investigadores en este controlado con placebo, Doble ciego, estudio aleatorizado (TRANSFIGURAR) evaluado la eficacia de secukinumab (ambos 150 mg y 300 mg) en comparación con el placebo para la placa de moderada a severa y psoriasis de uñas para un total de 132 semana. Presentan en esta publicación fueron los resultados de la semana 32 análisis intermedio. Este período de tiempo fue elegido porque las uñas suelen tardar aproximadamente 6 meses para crecer completamente hasta el borde distal de la matriz de la uña.
Un total de 198 participantes en el estudio se asignaron al azar en un grupo placebo (n = 65), la secukinumab 150 grupo mg (n = 67), y una secukinumab 300 grupo mg (n = 66). La capacidad de secukinumab versus placebo para la psoriasis de uñas transparente se evaluó utilizando el Índice de gravedad de la psoriasis de uñas (NAPSI), la calidad de las mejoras de vida se evaluó usando la Evaluación de uñas en psoriasis y artritis psoriásica cuestionarios sobre calidad de vida (NAPA-QOL), y el aclaramiento de la piel se midió mediante la línea de base Psoriasis Area and Severity Index (DESPUÉS).
En la semana 16, ambas dosis secukinumab fueron superiores al placebo (-10.8% NAPSI mejora para el placebo, -37.9% para 150 mg secukinumab, y -45.3% para 300 mg secukinumab; PAG <.0001). la calidad de vida de las mejoras significativas también fueron vistos en 16 semana (mediana de las puntuaciones de NAPPA-QOL disminuyeron 15.8% para el placebo, 49.9% para secukinumab 150 mg, y 60.9% para secukinumab 300 mg; PAG <.0001).
Estas mejoras continuaron hasta la semana 32 (-52.6% mejora de NAPSI 150 mg secukinumab y -63.2% para 300 mg secukinumab). Significativo aclaramiento de la piel se observó en la semana 16 (DESPUÉS 90: 1.7% para el placebo y 54.0% y 72.5% para secukinumab 150 mg y 300 mg, respectivamente; PAG <.0001) y se mantuvo hasta la semana 32. Dolor de cabeza, infecciones de las vías respiratorias superiores, y nasofaringitis fueron los acontecimientos adversos más frecuentes, y que no estaban relacionados con la dosis. Los acontecimientos adversos graves eran raros y no mortal.
Los investigadores concluyen que “transfigurar proporciona algo de la evidencia más convincente hasta ahora en el difícil tratamiento de la población de la psoriasis de uñas, evidencia de eficacia significativa y mejoras significativas en los pacientes’ [calidad de vida]. por lo tanto Secukinumab ofrece una opción de tratamiento eficaz para los pacientes con moderada a severa psoriasis de uñas “.
Revelación: Financiación y asistencia para este estudio fueron proporcionados por Novartis Pharmaceuticals. Véase la referencia para obtener información completa divulgación.
Referencia
Reich K, Sullivan J, Arenberger P, et al. Efecto de secukinumab sobre la actividad de la enfermedad clínica y carga de la psoriasis ungueal: 32-semana resultados del ensayo Transfigure aleatorizado controlado con placebo [publicado en línea octubre 26, 2018]. Br J Dermatol. doi: 10.1111/bjd.17351
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