enero 30, 2019

La tasa de éxito del tratamiento con la crema tapinarof 1% aplica dos veces al día fue estadística y significativamente mayor que la tasa consigue con crema vehículo.

En pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica (ANUNCIO), el tratamiento con crema tapinarof es a la vez eficaz y bien tolerado, de acuerdo con los resultados de un estudio doble ciego controlado con vehículo aleatorizado de fase 2 juicio (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02564055) llevado a cabo en 53 sitios en los Estados Unidos, Canadá, y Japón entre diciembre 2015 y enero 2017. Los resultados del estudio fueron publicados en la Revista de la Academia Americana de Dermatología.

Los investigadores buscaron evaluar la eficacia y seguridad de la crema tópica tapinarof (2 y concentraciones 2 frecuencias de aplicación) en comparación con el vehículo en pacientes con AD. Los participantes fueron la edad 12 a 65, con AD participación superficie del cuerpo de ≥5% a 35% y la puntuación de evaluación global de un Investigador de ≥3 (es decir, moderada o grave) en la línea de base.

Los criterios de valoración primario del estudio incluyen una puntuación de evaluación global del investigador de la desaparición total o parcial (es decir, 0 o 1) y un mínimo de mejora 2-grado (es decir, el éxito del tratamiento) en 12 semana. Los puntos finales secundarios incluyeron una mejoría ≥75% en la puntuación de Área de Eczema and Severity Index y una reducción en la escala de puntuación numérica para la picazón de la línea de base.

A 12 semana, las tasas de éxito del tratamiento eran 53% para 1% concentración aplicada dos veces al día, 46% para 1% concentración aplicada una vez al día, 37% para 0.5% concentración aplicada dos veces al día, 34% para 0.5% concentración aplicada una vez al día, 24% para la aplicación dos veces al día de vehículo, y 28% para la aplicación una vez al día de vehículo.

La tasa de éxito del tratamiento con la crema tapinarof 1% aplicada dos veces al día fue estadística y significativamente mayor que la tasa logrado con crema vehículo aplica dos veces al día (53% vs 24%, respectivamente; 95% CI, 6.5%-48.1%). El éxito del tratamiento se mantuvo durante 4 semanas después de la conclusión de la terapia tapinarof.

La tasa de tratamiento-emergentes eventos adversos asociados con el uso de tapinarof crema fue mayor que con la crema vehículo (56% vs 41%, respectivamente), Aunque todos los tratamiento emergente de eventos adversos fueron leves a moderados en intensidad.

Una limitación importante de este estudio fue el hecho de que la población de estudio fue relativamente pequeña, y los ensayos de confirmación por lo tanto más grandes están garantizados.

Los investigadores concluyeron que tapinarof crema representa un importante avance clínico en el desarrollo de la medicina tópica para el tratamiento de la EA, con un mecanismo de acción único que distingue a este producto de terapias tópicas actualmente disponibles para AD.

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Referencia

Pimientos J, Paller AS, Maeda-T Chubachi, et al. Una fase 2, estudio de búsqueda de dosis aleatorizada de tapinarof (crema GSK2894512) para el tratamiento de la dermatitis atópica. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):89-98.e3. doi:10.1016/Jkjadk20l8k06k047