enero 28, 2019

Los investigadores observaron ocurrieron que las mejoras relacionadas con comezón-antes se observó la eficacia del tratamiento usando puntuaciones PASI modificados.

Calcipotriol tópico /dipropionato de betametasona espuma (espuma Cal / BD) ofrece un alivio de la picazón más eficaz y rápido en personas con psoriasis moderada a grave en comparación con la administración de vehículos de espuma de corticosteroides, de acuerdo con los resultados del estudio publicado en el Revista de la Academia Europea de Dermatología y Venereología.

Los investigadores intentaron examinar la eficacia de la combinación tópica de calcipotriol en dosis fija 50 µg / g más dipropionato de betametasona 0.5 mg / g de espuma cutánea frente a vehículo de espuma sobre los síntomas del picor, pérdida de sueño relacionada con la picazón, y calidad de vida en pacientes con psoriasis moderada a grave.

Los investigadores reunieron datos de 3 Ensayos de fase II / III que comparan la eficacia de la espuma Cal / BD frente al vehículo de espuma en una cohorte de 837 adultos con psoriasis leve a grave durante un período de tratamiento de 4 semanas. Los participantes demostraron la presencia de picazón como síntoma clave con una escala analógica visual de picazón de referencia (USTED) puntuación de >0 o >40.

Los resultados de interés fueron la reducción absoluta del prurito de EVA >40 y lograr una mejora ≥70% en el alivio de la picazón y la pérdida de sueño relacionada con la picazón. Otros resultados incluyeron mejoría en la puntuación modificada de gravedad del área de psoriasis (DESPUÉS) ≥75% y alcanzar un índice de calidad de vida en dermatología (ICVD) puntuación de 0/1, que representa un impacto mínimo o nulo de la psoriasis en la calidad de vida. Los resultados relacionados con el prurito se evaluaron al inicio del estudio, día 3, y dia 5 (grupo de prueba de fase III solamente), y semanas 1, 2, y 4 (piscina extendida).

En la cohorte general, 800 los participantes tenían comezón de base VAS >0 (espuma Cal / BD, n = 610; vehículo espuma, n = 190); de estos 800 Participantes, 484 tenía picazón severa en la línea de base VAS >40. En la línea de base, los investigadores no identificaron ninguna correlación entre la puntuación EVA de picazón >0 y PASI modificado (R² = 0.021), y la gravedad de la picazón fue comparable entre los grupos de espuma de Cal / BD y espuma de vehículo. En la semana 4, Las puntuaciones de la EVA de picazón fueron más bajas en el grupo de espuma Cal / BD frente al grupo de vehículo de espuma (significa VAS: 9.8± 19,3 frente a 30,3 ± 28,4).

Más participantes con EVA basal con prurito >40 logró reducir la picazón VAS >40 usar espuma Cal / BD frente a un vehículo de espuma tan pronto como el día 5 (57.5% vs 40.2%; PAG <.05) y durante la semana 4 (83% vs 45.8%; PAG <.001). similar, una mayor proporción de usuarios de espuma Cal / BD lograron una mejora ≥70% en la picazón al día 3 (32.2% vs 22.5%; PAG <.05) y continuando durante la semana 4 (19.3% vs 38.1%; PAG <.001). Las mejoras en la pérdida de sueño relacionada con el prurito fueron mayores en pacientes con EVA con prurito inicial >40 y la pérdida de sueño >20 en el grupo de espuma Cal / BD frente al grupo de vehículos de espuma; las diferencias en las medidas de mejora entre los grupos fueron significativas en la semana 4.

Los investigadores observaron ocurrieron que las mejoras relacionadas con comezón-antes se observó la eficacia del tratamiento usando puntuaciones PASI modificados. En cuanto a calidad de vida, significativamente más usuarios de espuma Cal / BD que usuarios de vehículos de espuma con puntuaciones DLQI de referencia >10 (Cal / BD, n = 172; vehículo, n = 50) logrado DLQI ≤1 (25% vs 4%; PAG =.001) o DLQI 0 (17.4% vs 2%; PAG =.006).

Las limitaciones del estudio incluyeron la falta de herramientas validadas para medir la pérdida de sueño relacionada con la picazón, menor número de participantes para los primeros momentos (día 3 y 5), y falta información que compare la eficacia de la espuma Cal / BD con sus componentes individuales.

En comparación con la administración de corticosteroides con vehículo de espuma, La espuma Cal / BD es más eficaz y rápida para aliviar los síntomas relacionados con la picazón en pacientes con psoriasis de moderada a grave. La reducción del picor de la espuma Cal / BD se asoció además con mejoras en el sueño y la calidad de vida.. Los investigadores recomiendan un mayor uso de herramientas de evaluación del prurito para los resultados en estudios clínicos futuros..

Revelación: Este estudio fue patrocinado por LEO Pharma.

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Referencia

Un Jalili, M despedida, LS oro, et al. alivio del picor en pacientes con psoriasis: Eficacia de calcipotriol más espuma de dipropionato de betametasona [publicado en línea diciembre 6, 2018]. J Eur Acad Dermatol Venereol. doi: 10.1111/jdv.15393