febrero 25, 2019

Investigadores llevaron a cabo un análisis post hoc de 2 multicéntrico idéntica, aleatorizado, Doble ciego, fase controlado con vehículo 3 Los estudios clínicos en acné moderado a severo.

Una novela tretinoína 0.05% formulación de loción es un eficaz, seguro, y bien tolerado tratamiento tópico para el acné moderado a comedonal y inflamatoria grave en una población de pacientes hispanos, sin informes de producto causar o exacerbar la hiperpigmentación postinflamatoria. Los resultados del análisis post hoc se publicaron en el Diario de las drogas en Dermatología.

La nueva formulación de tretinoína evaluados en este análisis fue desarrollado con el uso de una nueva tecnología de emulsión polimerizado para proporcionar una opción de tratamiento para pacientes hispanos con acné que pueden ser sensibles a algunos de los irritación de la piel, sequedad, y cambios en la pigmentación asociados con el uso de otros productos de tretinoína. Un total de 766 participantes hispanos 11 a 50 años de edad fueron asignados aleatoriamente en una 1:1 relación para recibir tretinoína 0.05% loción o vehículo, se aplica una vez al día durante 12 semana.

Las evaluaciones de eficacia incluyen cambios en la línea de base inflamatorias y lesiones no inflamatorias, así como el éxito del tratamiento, que se definió como una reducción ≥2 grado desde la línea base en Global Severity Score del Evaluador y “transparentes” o “casi transparentes.” Los eventos adversos (EA), la seguridad, y tolerabilidad cutánea toda fueron evaluados con el uso de una escala de 4 puntos (0= Ninguno y 3 = grave).

En la semana 12, los cambios porcentuales medias de la línea de base en los recuentos de lesiones inflamatorias y no inflamatorias eran 60.1% y 53.0%, respectivamente, con tretinoína 0.05% loción en comparación con 51.1% (PAG =.001) y 38.7% (PAG <.001) con vehículo, respectivamente. Estas reducciones demostraron significación estadística. El éxito del tratamiento se alcanzó entre las 19.6% de los participantes por semana 12 comparado con 12.7% de los pacientes tratados con vehículo (PAG =.015).

La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves y de naturaleza transitoria. En general, 4 se registraron acontecimientos adversos graves (2 en cada grupo de tratamiento), pero ninguno de los eventos adversos se relaciona con el tratamiento. Además, la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fue menor con tretinoína 0.05% loción en comparación con la de la población total del estudio. Los acontecimientos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento incluyeron dolor aplicación in situ (2.0%), sequedad (1.4%), y eritema (1.2%). Las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad cutáneas locales, los cuales fueron principalmente leves o moderadas al inicio del estudio, mejora en la semana 12. Se observaron ligeros aumentos transitorios en la quema y la escala sobre la primera 4 semana. La gravedad de la hiperpigmentación se redujo progresivamente con el tratamiento.

Los investigadores concluyeron que la novela tretinoína 0.05% loción utilizada en este estudio fue eficaz, seguro, y bien tolerado por los participantes. Un estudio a largo plazo se justifica para proporcionar información adicional sobre la gravedad hiperpigmentación postinflamatoria asociado con este tratamiento en una población hispana.

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Referencia

Cocine bola FE, Weinkle SH, E Guenin, Bhatt V. tretinoína novela 0.05% loción para el tratamiento de una dosis diaria de vulgaris de moderados a severos de acné en una población hispana. J Drugs Dermatol. 2019;18(1):32-38.