dezembro 19, 2018

Os dados disponíveis sobre os perigos do acetato de chumbo não apoiam a sua utilização continuada como aditivo de cor em cosméticos para uso no couro cabeludo.

A partir de dezembro 3, 2018, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) encerrou sua aprovação do acetato de chumbo como aditivo de cor legal em resposta a uma petição apresentada pelo Fundo de Defesa Ambiental, entre outros. Esta informação foi publicada no Registro Federal.

O acetato de chumbo tem sido legalmente usado como aditivo de cor em cosméticos cabelo corantes por décadas, sendo aprovado provisoriamente para este uso devido à aprovação já estabelecida de sais metálicos como componente de tintura de cabelo. O status do acetato de chumbo foi alterado de provisório para permanente em 1980, quando o FDA determinou que o aditivo não representava um risco significativo para os consumidores.

Depois de revisar o revisado por pares publicações fornecidas pela petição, a FDA concordou que, devido à evidência limitada dos efeitos cancerígenos do acetato de chumbo em humanos, e a evidência suficiente dos seus efeitos cancerígenos em animais, bem como as evidências que apoiam seus efeitos adversos em múltiplos órgãos e sistemas, incluindo o cérebro e os rins, atualmente não há como estabelecer um nível seguro de exposição ao aditivo. A FDA também concordou com a afirmação da petição de que, devido às limitações do estudo utilizado para estabelecer que uma quantidade mínima de acetato de chumbo poderia ser absorvida através da pele, os resultados do estudo provavelmente subestimaram a exposição.

Outro factor-chave nesta decisão estava relacionado com uma comparação dos níveis médios de chumbo no sangue do cidadão médio dos Estados Unidos.. Em 1980, o nível médio de chumbo no sangue no estado estacionário de um adulto nos Estados Unidos era de aproximadamente 17 µg/dL. No 2015-2016 Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição (NHANES), descobriu-se que o atual nível médio de chumbo no sangue para adultos nos Estados Unidos caiu para 0.880 µg/dL (95% CI, 0.810-0.960 µg/dL). Esta diminuição nacional significativa na exposição ao chumbo fez com que a FDA concluísse que já não é válido afirmar que a quantidade de exposição ao chumbo causada pelo acetato de chumbo na tintura de cabelo seria insignificante..

Embora a FDA não tenha concordado com a afirmação da petição de que o uso típico de tintura de cabelo contendo acetato de chumbo provavelmente levaria à ingestão, eles concluíram que no geral, os dados disponíveis sobre os perigos do acetato de chumbo não apoiam a sua utilização continuada como aditivo de cor em cosméticos para uso no couro cabeludo.

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Referência

Food and Drug Administration. Encerramento da listagem de aditivo corante isento de certificação; acetato de chumbo. Registro Fed. 2018; 83(211):54665-54674.