dezembro 18, 2018

Guselcumabe é um inibidor de IL-23; secuquinumabe é um inibidor de IL-17A

Guselcumabe (Tremfya; Janssen), uma interleucina (IL)-23 inibidor, foi considerado superior ao secuquinumabe (Cosentyx; Novartis), um inibidor de IL-17A, em alcançar o Índice de Gravidade da Área de Psoríase [APÓS]) 90 respostas em pacientes com psoríase em placas moderada a grave, de acordo com dados de uma Fase 3 julgamento frente a frente.

No estudo Eclipse (N = 1048), pacientes foram randomizados para receber 100mg guselkumab nas semanas 0, 4, e 12 seguido por dosagem a cada 8 semanas ou secuquinumabe 300 mg em semanas 0, 1, 2 3, 4 seguido por dosagem a cada 4 semanas. O desfecho primário foi a proporção de pacientes que atingiram um PASI 90 resposta na semana 48.

Os resultados mostraram que em 84.5% dos pacientes tratados com guselcumabe alcançaram pelo menos 90% melhora em sua pontuação PASI basal vs 70% de pacientes tratados com secuquinumabe (P <.001) na semana 48. Além, guselcumabe foi considerado não inferior a secuquinumabe em alcançar PASI 75 resposta em semanas 12 e 48 (84.6% vs 80.2%; P <.001) mas não foi superior (P =.062).

Outros endpoints secundários incluíram PASI 100 resposta e avaliação global do investigador (IGA) pontuações de 0 e 1. Na semana 48, uma proporção maior de pacientes tratados com guselcumabe alcançou PASI 100 vs pacientes tratados com secuquinumabe (58.2% vs 48.4%). Também, 62.2% dos pacientes que receberam guselcumabe alcançaram pontuação IGA de 0 vs 50.4% de pacientes que receberam secuquinumabe; 85.0% e 74.9% dos pacientes nos grupos guselcumabe e secuquinumabe alcançaram pontuação IGA de 1, respectivamente (todas as comparações com nominal P ≤.001). Em relação à tolerabilidade, descontinuação do tratamento foi observada em 5.1% de pacientes com guselcumabe e 9.3% de pacientes com secuquinumabe.

“As curvas de resposta ao longo do tempo mostram que as taxas de resposta máximas com Tremfya são alcançadas após 6 meses e são mantidas ao longo do tempo através 1 ano, alcançar a superioridade no endpoint primário do estudo,” disse o investigador principal do estudo, Richard Langley, MD, FRCPC, Professor, Divisão de Dermatologia Clínica & Ciências Cutâneas, Departamento de Medicina, Universidade de Dalhousie. “Os resultados do estudo confirmam um início de resposta ligeiramente mais rápido com Cosentyx, mas importante, em uma doença crônica como a psoríase, esses dados fornecem novos insights sobre a eficácia comparativa de longo prazo”.

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