fevereiro 27, 2019

Os pesquisadores realizaram uma revisão de várias formulações A neurotoxina botulínica do tipo.

IncobotulinumtoxinA oferece uma vantagem sobre outras neurotoxinas botulínicas do tipo A (BoNT-A) formulações porque é menos provável de induzir uma resposta imune quando usado clinicamente. Uma revisão de vários produtos BoNT foi conduzida e os resultados foram publicados no Journal of Drugs in Dermatology.

Em 2017, aplicações dermatológicas estéticas de formulações BoNT, inclusive para tratamento de linhas horizontais da testa, linhas glabelares, e pés de galinha, foram os não cirúrgicos mais comuns procedimentos cosméticos realizada nos Estados Unidos, com altos níveis de satisfação do paciente relatados. Uma vez que o primeiro produto BoNT-A foi aprovado pela Food and Drug Administration em 1989, o número de formulações disponíveis em todo o mundo aumentou, com novas aprovações previstas.

É bem conhecido que BoNT é produzido por Clostridium botulinum como parte de um grande complexo de proteínas. As proteínas clostridiais desnecessárias não desempenham um papel nas aplicações clínicas. Dados demonstraram que a administração de BoNT pode desencadear uma resposta imune, levando à produção de anticorpos neutralizantes que podem estar relacionados à não resposta ao tratamento ou eficácia reduzida. Com tratamentos repetidos necessários para manter a eficácia, os médicos devem estar cientes do potencial de desenvolvimento de anticorpos e, portanto, selecionar um BoNT com o menor risco de imunogenicidade.

IncobotulinumtoxinA é purificado e fabricado com precisão usando tecnologia avançada e boas práticas de fabricação. As proteínas clostridiais desnecessárias são removidas usando cromatografia em etapas para isolar o BoNT puro com precisão, sem quaisquer proteínas clostridiais desnecessárias, resultando em alta atividade específica e baixa imunogenicidade. Estudos clínicos de incobotulinumtoxinA demonstraram que os participantes que nunca haviam recebido BoNT anteriormente não tinham anticorpos neutralizantes ou não resposta secundária à terapia com incobotulinumtoxinA.

Os pesquisadores concluíram que a purificação única e precisa da incobotulinumtoxinA representa avanços inovadores no processo de fabricação de BoNT. Atualmente, incobotulinumtoxinA é a única formulação BoNT nos mercados comerciais em todo o mundo que foi projetada intencionalmente para conter apenas o componente terapêutico BoNT necessário.

“Os dados revisados ​​aqui sugerem que a incobotulinumtoxinA oferece uma vantagem sobre outras formulações de BoNT-A devido ao seu menor potencial para provocar uma resposta imune quando usada clinicamente,”Concluíram os pesquisadores.

divulgações: O Dr. Kerscher relata relacionamentos com Galderma / Q-Med, Ipsen, e MErz Pharmaceuticals GmbG. Dr Trindade de Almeida reports relationships with Allergan, Galderma / Q-Med, Tremoço, Mantecorp, Merz Pharmaceuticals, e Sinclair. Drs Maas e Frevert relatam relacionamentos com Merz Pharmaceuticals GmbH.

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Referência

Kerscher M, Wanitphakdeedecha R, Trindada de Almeida AT, Massa C, Frevert J. IncobotulinumtoxinA: uma neurotoxina botulínica do tipo A altamente purificada e precisamente fabricada. Drogas J Dermatol. 2019;18(1):52-57.