fevereiro 27, 2019

Somente 1 paciente que recebeu lanadelumab 150 mg cada 4 semanas relatado um evento adverso emergente do tratamento.

SAN FRANCISCO - Os pacientes com angioedema hereditário não demonstrou maior risco cardiovascular quando tratados com lanadelumab comparação com o placebo, de acordo com a pesquisa apresentada na American Academy of Allergy, Asma & Reunião Anual Imunologia 2019, realizada em fevereiro 22-25, 2019, em San Francisco, Califórnia.

Os pesquisadores procuraram avaliar o efeito da lanadelumab na redução da calicreína plasmática ativa, uma enzima importante na regulação da pressão arterial, em doentes com tipo I ou tipo II angioedema hereditário em uma análise da fase 3 estudo AJUDA (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02586805)

A amostra do estudo incluiu 125 pacientes com angioedema hereditário que estavam ≥12 anos de idade e que relataram ≥1 crises de angioedema hereditário durante um período de run-in de 4 semanas. Durante o curso de 26 semanas, os participantes receberam lanadelumab (n = 84) 300 mg cada 2 semanas, 300 mg cada 4 semanas, ou 150 mg cada 4 semanas, ou placebo (n = 41). Os pacientes não foram autorizados a utilizar inibidores da enzima conversora da angiotensina durante o estudo.

Dos pacientes que receberam doses lanadelumab, 78 (92.8%) completaram o estudo, e 35 (85.4%) pacientes que receberam placebo completaram o estudo. Doze (14.3%) pacientes nos grupos lanadelumab tinha uma história de hipertensão na linha de base vs. 6 (14.6%) pacientes no grupo de placebo tinha uma história de hipertensão. Sobre 26 semanas, pressão sanguínea permaneceu estável no grupo lanadelumab; contudo, pressão sanguínea diastólica diminuiu ligeiramente no grupo de placebo, em comparação com os grupos lanadelumab (-3,17 mm Hg versus 1.34 mm Hg; P =.002). Nenhum dos dois grupos relataram aumento do uso de medicamentos anti-hipertensivos nem os investigadores observar quaisquer alterações eletrocardiográficas significativas. Somente 1 paciente que recebeu lanadelumab 150mg cada 4 semanas relatado um evento adverso emergente do tratamento em que a pressão sanguínea do paciente aumentou para 124/91 mm Hg.

Os investigadores sugeriram que lanadelumab utilizado para tratar pacientes com angioedema hereditário não estava associada com um risco aumentado de hipertensão ou electrocardiográficas anormalidades.

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Referência

Sexton DJ, Brown NJ, Lumry WR, et al. Lanadelumab e risco cardiovascular: resultados da fase 3 Estudo AJUDA. apresentado no: Academia Americana de Alergia, Asma & Reunião Anual Imunologia 2019; fevereiro 22-25, 2019; São Francisco, CA. Abstrato 136.