janeiro 30, 2019

A taxa de sucesso do tratamento com creme tapinarof 1% aplicado duas vezes por dia foi estatisticamente significativamente mais elevada do que a taxa conseguida com creme de veículo.

Em pacientes adolescentes e adultos com dermatite atópica (DE ANÚNCIOS), tratamento com creme tapinarof é eficaz e bem tolerada, de acordo com os resultados de uma fase randomizado controlado com veículo duplo-cego 2 tentativas (identificador ClinicalTrials.gov: NCT02564055) realizado na 53 locais nos Estados Unidos, Canadá, e no Japão entre dezembro 2015 e janeiro 2017. Conclusões do estudo foram publicados no Journal of the American Academy of Dermatology.

Os investigadores procuraram avaliar a eficácia e segurança de creme de tapinarof tópica (2 e concentrações 2 freqüências de aplicação) em comparação com o veículo em pacientes com AD. Os participantes foram idade 12 para 65, com AD envolvimento da superfície do corpo de ≥5% a 35% e uma pontuação de Avaliação Global do Investigador de ≥3 (ou seja, moderada ou grave) na linha de base.

Os pontos finais do estudo principal incluiu uma pontuação de Avaliação Global do Investigador de clara ou quase clara (ou seja, 0 ou 1) e uma melhoria mínima 2-grade (ou seja, o sucesso do tratamento) em 12 semanas. Os desfechos secundários incluíram uma melhora ≥75% na pontuação Área Eczema e Índice de Gravidade e uma redução na escala de classificação numérica para coceira da linha de base.

em 12 semanas, taxas de sucesso do tratamento foram 53% para 1% concentração aplicada duas vezes por dia, 46% para 1% concentração aplicada uma vez por dia, 37% para 0.5% concentração aplicada duas vezes por dia, 34% para 0.5% concentração aplicada uma vez por dia, 24% para aplicação duas vezes por dia de veículo, e 28% para aplicação uma vez por dia de veículo.

A taxa de sucesso do tratamento com creme tapinarof 1% aplicado duas vezes por dia foi estatisticamente significativamente mais elevada do que a taxa conseguida com creme aplicado duas vezes por dia de veículo (53% vs 24%, respectivamente; 95% CI, 6.5%-48.1%). O sucesso do tratamento foi mantido por 4 semanas após a conclusão da terapia tapinarof.

A taxa de eventos adversos emergentes de tratamento associados com a utilização de creme tapinarof foi maior do que com o creme de veículo (56% vs 41%, respectivamente), apesar de todos os eventos adversos emergentes do tratamento relatados foram ligeiros a moderados em intensidade.

Uma limitação principal do estudo foi o facto da população do estudo foi relativamente pequeno, e os ensaios de confirmação, assim, maiores são necessários.

Os investigadores concluíram que tapinarof creme representa um avanço clínico importante no desenvolvimento de medicamento tópico para o tratamento de AD, com um mecanismo de acção único que distingue este produto a partir de terapias tópicas actualmente disponíveis para a AD.

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Referência

pimentas J, Paller AS, Maeda-Chubachi T, et al. A fase 2, estudo de determinação da dose randomizado de tapinarof (creme GSK2894512) para o tratamento de dermatite atópica. J Am Acad Dermatol. 2019;80(1):89-98.e3. doi:10.1016/j.jaad.2018.06.047