fevereiro 25, 2019

Os pesquisadores realizaram uma análise post hoc de 2 multicêntrico idênticos, randomizado, duplo-cego, fase controlada por veículo 3 estudos clínicos em acne moderada a grave.

Um romance tretinoína 0.05% formulação de loção é um eficaz, seguro, e bem tolerado para o tratamento tópico de acne moderada a grave comedonal e inflamatória em uma população de pacientes hispânicos, sem relatos do produto causar ou a agravar hiperpigmentação pós-inflamatória. Os resultados da análise post hoc foram publicados no Journal of Drugs in Dermatology.

A formulação de tretinoína novo avaliada nesta análise foi desenvolvido com o uso de uma nova tecnologia de emulsão polimerizada para proporcionar uma opção de tratamento para pacientes com acne hispânicos que podem ser sensíveis a alguns dos irritação da pele, aridez, e alterações pigmentares associado com o uso de outros produtos tretinoína. Um total de 766 participantes latino-americanos 11 para 50 anos de idade foram distribuídos aleatoriamente em um 1:1 razão para receber tretinoína 0.05% loção ou veículo, aplicada uma vez por dia durante 12 semanas.

Para avaliação da eficácia incluiu mudanças na linha de base e lesões inflamatórias não-inflamatórias, bem como o sucesso do tratamento, que foi definida como uma redução ≥2-grade da linha de base da Global Severity Score do avaliador e “claro” ou “quase clara.” Eventos adversos (AEs), segurança, e tolerabilidade cutânea foram todos avaliados com a utilização de uma escala de 4 pontos (0= Nenhum, e 3 = grave).

Na semana 12, a média de alterações percentuais a partir da linha de base na contagem de inflamatórias e não-inflamatórias lesão eram 60.1% e 53.0%, respectivamente, com tretinoína 0.05% loção em comparação com 51.1% (P =.001) e 38.7% (P <.001) com veículo, respectivamente. Estas reduções demonstrado significância estatística. O sucesso do tratamento foi alcançado entre 19.6% de participantes por semana 12 comparado com 12.7% de pacientes tratados com veículo (P =.015).

A maioria dos eventos adversos foram leves e de natureza transitória. No geral, 4 foram relatados eventos adversos graves (2 em cada grupo de tratamento), mas nenhum dos eventos adversos foi relacionada com o tratamento. Além disso, a incidência de eventos adversos relacionados com o tratamento com ácido retinóico era inferior 0.05% loção em comparação com o que na população total do estudo. Os EAs relacionados com o tratamento mais comumente relatados incluíram dor de aplicação local (2.0%), aridez (1.4%), e eritema (1.2%). avaliações de segurança e tolerabilidade cutâneas locais, que foram principalmente ligeira a moderada no início do estudo, melhorou na semana 12. Ligeiros aumentos transitórios da queima e escala foram observados em relação ao primeiro 4 semanas. A gravidade de hiperpigmentação foi reduzida progressivamente com tratamento.

Os investigadores concluíram que o romance tretinoína 0.05% loção utilizada neste estudo foi eficaz, seguro, e bem tolerado pelos participantes. Um estudo de longo termo é garantido para proporcionar esclarecimentos adicionais sobre gravidade hiperpigmentação pós-inflamatória associada com este tratamento em uma população de origem hispânica.

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Referência

Cozinhe bola FE, Weinkle SH, Guenin E, Bhatt V. tretinoína Novel 0.05% loção para o tratamento uma vez por dia de vulgaris moderado a grave de acne em uma população hispânica. Drogas J Dermatol. 2019;18(1):32-38.